SARS-CoV-2 Virus Antigen – Pagsusuri sa tahanan

SARS-CoV-2 Virus Antigen – Pagsubok sa bahay Itinatampok na Larawan

Maikling Paglalarawan:

Ang Detection kit na ito ay para sa in vitro qualitative detection ng SARS-CoV-2 antigen sa mga sample ng nasal swab.Ang pagsusulit na ito ay inilaan para sa self-testing gamit ang hindi reseta sa bahay gamit ang self-collected anterior nasal (nares) swab samples mula sa mga indibidwal na may edad na 15 taong gulang o mas matanda na pinaghihinalaang may COVID-19 o adult na nakolektang nasal swab sample mula sa mga indibidwal na wala pang 15 taong gulang. na pinaghihinalaang may COVID-19.

Magpadala ng email sa amin

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Pangalan ng Produkto

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal

Sertipiko

CE1434

Epidemiology

Ang Coronavirus Disease 2019(COVID-19), ay isang pulmonya na dulot ng impeksyon ng isang novel coronavirus na pinangalanang Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Ang SARS-CoV-2 ay isang nobelang coronavirus sa β genus, na nakabalot sa mga particle sa bilog o hugis-itlog, na may diameter mula 60 nm hanggang 140 nm.Ang tao ay karaniwang madaling kapitan ng SARS-CoV-2.Ang pangunahing pinagmumulan ng impeksyon ay ang kumpirmadong pasyente ng COVID-19 at asymptomatic carrier ng SARSCoV-2.

Klinikal na pag-aaral

Ang pagganap ng Antigen Detection Kit ay nasuri sa 554 na mga pasyente ng nasal swab na nakolekta mula sa mga symptomatic suspects ng COVID-19 sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas kumpara sa RT-PCR assay.Ang pagganap ng SARS-CoV-2 Ag Test Kit ay ang mga sumusunod:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (investigational reagent)	RT-PCR reagent		Kabuuan
SARS-CoV-2 Virus Antigen (investigational reagent)	Positibo	Negatibo	Kabuuan
Positibo	97	0	97
Negatibo	7	450	457
Kabuuan	104	450	554

Pagkamapagdamdam	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Pagtitiyak	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Kabuuan	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Mga Teknikal na Parameter

Temperatura ng imbakan	4℃-30℃
Uri ng sample	Mga sample ng pamunas ng ilong
Shelf life	24 na buwan
Mga pantulong na instrumento	Hindi kailangan
Mga Extrang Consumable	Hindi kailangan
Oras ng pagtuklas	15-20 min
Pagtitiyak	Walang cross-reactivity sa mga pathogen gaya ng Human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 at 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Daloy ng Trabaho

1. Sampling
●Dahan-dahang ipasok ang buong malambot na dulo ng pamunas (karaniwan ay 1/2 hanggang 3/4 ng isang pulgada) sa isang butas ng ilong, Gamit ang katamtamang presyon, kuskusin ang pamunas sa lahat ng panloob na dingding ng iyong butas ng ilong.Gumawa ng hindi bababa sa 5 malalaking bilog.At ang bawat butas ng ilong ay dapat punasan ng humigit-kumulang 15 segundo. Gamit ang parehong pamunas, ulitin ang parehong sa iyong kabilang butas ng ilong.

●Pag-dissolve ng sample.Isawsaw nang buo ang pamunas sa sample extraction solution;Basagin ang swab stick sa breaking point, na iniiwan ang malambot na dulo sa tubo.I-screw ang takip, baligtarin ng 10 beses at ilagay ang tubo sa isang matatag na lugar.